ID

46192

Description

Deutsch: Das Deutsche Zentrum für Infektionsforschung (DZIF) hat in den vergangenen Jahren intensiv daran gearbeitet, klinische Studiendaten zu standardisieren und zu harmonisieren. Im Zuge dieser Bemühungen wurde dieses Datenmodell entwickelt, dessen verpflichtende Elemente (*) den sogenannten DZIF-Kerndatensatz bilden. Darüber hinausgehende Elemente dienen als Ergänzung, um künftigen Studien eine Orientierung zu bieten und die Datenharmonisierung im DZIF auch über den Kerndatensatz hinaus zu fördern. Ein zentraler Bestandteil des Kerndatensatzes sind die Items des DZG-Basisdatensatzes, ergänzt durch Elemente aktueller DZIF-Studien, sowie Elemente aus dem Zentralen Bioprobenregister des DZIF (DZIF-ZBR). Hinweise: Bei einigen Fragen wird ausschließlich nach dem Jahr gefragt, jedoch erfasst das Antwortfeld ein vollständiges Datum. Die Jahresabfrage entspricht in diesem Fall dem minimalen Konsens, der für den DZIF-Kerndatensatz gefunden wurde. Technisch lässt sich das im aktuellen Fragebogen-Format nicht technisch umsetzen. Studien können dies jedoch in ihren elektronischen Erhebungsformularen (eCRFs) entsprechend anpassen. Wir stellen ebenfalls eine englische Übersetzung der Fragen zur Verfügung. Diese Version ist bislang nicht validiert und sollte daher mit entsprechender Vorsicht verwendet werden. Falls validierte Übersetzungen aus Studien vorliegen, freuen wir uns über entsprechendes Feedback. English: In recent years, the German Center for Infection Research (DZIF) has worked intensively on standardizing and harmonizing clinical trial data. As part of these efforts, this data model has been developed, whose mandatory elements (*) form the so-called DZIF core dataset. Additional elements serve as a supplement to provide orientation for future studies and to further promote data harmonization within the DZIF beyond the core data set. A central component of the core data set are the items of the DZG core data set, supplemented by elements of current DZIF studies, as well as elements from the DZIF Central Biospecimen Register (DZIF-ZBR). Notes: Some questions only ask for the year, but the answer option contains a complete date. In this case, the year corresponds to the minimum consensus found for the DZIF core dataset. Technically, this cannot be implemented in the current questionnaire format. However, studies can adapt this accordingly in their eCRFs. We also provide an English translation of the questions. This version has not yet been validated and should therefore be used with caution. If validated translations from studies are available, we would be pleased to receive corresponding feedback.

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Versions (2)

1. 5/22/25 5/22/25 - Dr Meta Bönniger
2. 7/29/25 7/29/25 - Dr Meta Bönniger

Copyright Holder

Deutsches Zentrum für Infektionsforschung e. V.

Uploaded on

July 29, 2025

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